Indicadores Biológicos

INDICADORES BIOLÓGICOS PARA EL CONTROL DE MICROORGANISMOS

Los Indicadores Biológicos están diseñados para el control rutinario de procesos de esterilización por vapor (asistidos por vacío o con desplazamiento de aire por gravedad) y permiten comprobar la fiabilidad del autoclave conforme a las exigencias internacionales de control sistemático. Cada tubo contiene esporas de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) sobre soporte y un medio de cultivo que cambia de color tras incubación: si el proceso fue ineficaz, el medio pasa de púrpura a amarillo (crecimiento); si fue eficaz, permanece púrpura (sin crecimiento). Lectura final a las 24 h de incubación a 58–62 °C. Producto de un solo uso, sellado herméticamente y con lote y caducidad en cada frasco.

¿CÓMO FUNCIONAN? (interpretación de color)

• Púrpura → Amarillo: crecimiento bacteriano ⇒ fallo de esterilización.
• Sin cambio (permanece púrpura): esterilización correcta.
• Revisar el color a intervalos durante la incubación; lectura final a las 24 h (58–62 °C).
  

INSTRUCCIONES DE USO

• Cumplimente la etiqueta del indicador.
• Extraiga el tubo; verifique la ampolla de vidrio interna. Colóquelo en el centro de la carga / cerca de la puerta del autoclave.
• Esterilice con el ciclo habitual.
• Al finalizar, espere ≥ 5 min, retire con guantes y gafas, deje enfriar.
• Verifique que el indicador químico del tubo se haya puesto negro (exposición a ≥ 121 °C).
• Rompa la ampolla interna e incube a 55–60 °C (ideal con un control no procesado).
• Lea el color a 24 h: púrpura = negativo (correcto); amarillo = positivo (fallo). Registre el resultado y elimine los positivos según normativa.
  

VENTAJAS

• Fácil uso y resultado visible en 24 h.
• Sellado hermético (minimiza riesgos de contaminación).
• Ahorro en el control de calidad rutinario.
• Lote y caducidad identificados en cada frasco.
  

PRECAUCIONES

• Solo para vapor: no usar para EO, calor seco, vapores químicos, radiación u otros procesos.
• Un solo uso: no reutilizar.
• No volver a usar el esterilizador hasta obtener resultado negativo. Use EPI (guantes/gafas) al manipular.
  

TRATAMIENTO DE DESECHOS

• Registrar positivos y descartar inmediatamente.
• Cumplir normativa local; como referencia, re-esterilizar positivos: 121 °C/≥ 20 min, 132 °C/≥ 15 min (gravedad) o 134 °C/≥ 10 min (vacío).
  

ALMACENAMIENTO
Proteger de la luz solar directa; conservar seco, 10–30 °C, HR 30–80 %. No congelar ni almacenar cerca de agentes esterilizantes/ químicos.