Indicatori Biologici

INDICATORI BIOLOGICI PER IL CONTROLLO DEI MICROORGANISMI

Gli Indicatori Biologici sono progettati per il controllo di routine dei processi di sterilizzazione a vapore (assistiti dal vuoto o con spostamento d’aria per gravità) e permettono di verificare l’affidabilità dell’autoclave secondo le normative internazionali di controllo sistematico. Ogni tubo contiene spore di Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) su supporto e un terreno di coltura che cambia colore dopo incubazione: se il processo è inefficace, il terreno passa da viola a giallo (crescita); se è efficace, rimane viola (nessuna crescita). Lettura finale dopo 24 h di incubazione a 58–62 °C. Prodotto monouso, sigillato ermeticamente, con lotto e scadenza su ogni flacone.

COME FUNZIONANO? (interpretazione del colore)

• Viola → Giallo: crescita batterica ⇒ fallimento della sterilizzazione.
• Nessun cambiamento (rimane viola): sterilizzazione corretta.
• Controllare il colore a intervalli durante l’incubazione; lettura finale a 24 h (58–62 °C). 
   

ISTRUZIONI PER L’USO

• Compilare l’etichetta dell’indicatore.
• Estrarre il tubo; verificare l’ampolla interna in vetro. Posizionarlo al centro del carico / vicino alla porta dell’autoclave.
• Sterilizzare con il ciclo abituale.
• Al termine, attendere ≥ 5 min, rimuovere con guanti e occhiali, lasciare raffreddare.
• Verificare che l’indicatore chimico del tubo sia diventato nero (esposizione a ≥ 121 °C).
• Rompere l’ampolla interna e incubare a 55–60 °C (idealmente con un controllo non processato).
• Leggere il colore a 24 h: viola = negativo (corretto); giallo = positivo (fallimento). Registrare il risultato ed eliminare i positivi secondo le normative. 
   

VANTAGGI

• Facile da usare e risultato visibile in 24 h.
• Sigillatura ermetica (minimizza i rischi di contaminazione).
• Risparmio nel controllo di qualità di routine.
• Lotto e scadenza identificati su ogni flacone. 
   

PRECAUZIONI

• Solo per vapore: non usare per EO, calore secco, vapori chimici, radiazioni o altri processi.
• Monouso: non riutilizzare.
• Non riutilizzare lo sterilizzatore fino a ottenere un risultato negativo. Usare DPI (guanti/occhiali) durante la manipolazione. 
   

SMALTIMENTO DEI RIFIUTI

• Registrare i positivi ed eliminarli immediatamente.
• Rispettare la normativa locale; come riferimento, ri-sterilizzare i positivi: 121 °C/≥ 20 min, 132 °C/≥ 15 min (gravità) o 134 °C/≥ 10 min (vuoto). 
   

CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce solare diretta; conservare in luogo asciutto, 10–30 °C, UR 30–80 %. Non congelare né conservare vicino ad agenti sterilizzanti/chimici.