Indicateurs Biologiques

INDICATEURS BIOLOGIQUES POUR LE CONTRÔLE DES MICRO-ORGANISMES

Les Indicateurs Biologiques sont conçus pour le contrôle de routine des procédés de stérilisation à la vapeur (assistés par vide ou par déplacement d’air par gravité) et permettent de vérifier la fiabilité de l’autoclave conformément aux exigences internationales de contrôle systématique. Chaque tube contient des spores de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) sur support et un milieu de culture qui change de couleur après incubation : si le processus est inefficace, le milieu passe de violet à jaune (croissance) ; s’il est efficace, il reste violet (pas de croissance). Lecture finale après 24 h d’incubation à 58–62 °C. Produit à usage unique, scellé hermétiquement et avec lot et date de péremption sur chaque flacon.

COMMENT FONCTIONNENT-ILS ? (interprétation de la couleur)

• Violet → Jaune : croissance bactérienne ⇒ échec de stérilisation.
• Pas de changement (reste violet) : stérilisation correcte.
• Vérifiez la couleur à intervalles pendant l’incubation ; lecture finale à 24 h (58–62 °C). 
   

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

• Remplissez l’étiquette de l’indicateur.
• Retirez le tube ; vérifiez l’ampoule en verre interne. Placez-le au centre de la charge / près de la porte de l’autoclave.
• Stérilisez avec le cycle habituel.
• À la fin, attendez ≥ 5 min, retirez avec gants et lunettes, laissez refroidir.
• Vérifiez que l’indicateur chimique du tube est devenu noir (exposition à ≥ 121 °C).
• Cassez l’ampoule interne et incubez à 55–60 °C (idéalement avec un témoin non traité).
• Lisez la couleur après 24 h : violet = négatif (correct) ; jaune = positif (échec). Enregistrez le résultat et éliminez les positifs selon la réglementation. 
   

AVANTAGES

• Utilisation facile et résultat visible en 24 h.
• Scellage hermétique (réduit les risques de contamination).
• Économie dans le contrôle de qualité de routine.
• Lot et date de péremption identifiés sur chaque flacon. 
   

PRÉCAUTIONS

• Uniquement pour la vapeur : ne pas utiliser pour EO, chaleur sèche, vapeurs chimiques, radiation ou autres procédés.
• Usage unique : ne pas réutiliser.
• Ne pas réutiliser le stérilisateur avant d’obtenir un résultat négatif. Utiliser EPI (gants/lunettes) lors de la manipulation. 
   

TRAITEMENT DES DÉCHETS

• Enregistrer les positifs et les éliminer immédiatement.
• Respecter la réglementation locale ; à titre de référence, restériliser les positifs : 121 °C/≥ 20 min, 132 °C/≥ 15 min (gravité) ou 134 °C/≥ 10 min (vide). 
   

STOCKAGE
Protéger de la lumière directe du soleil ; conserver au sec, 10–30 °C, HR 30–80 %. Ne pas congeler ni stocker à proximité d’agents stérilisants/chimiques.